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未来はどんな社会になるの?

    第二回 医療「臓器を育てる」

    前回のシリーズ「宇宙とは何か?」では、AIを警戒して距離を置くのでも、部下のように使うのでもなく、一人の友人として、対等な立場での対話を試みました。
    お気に入りのClaudeに「クロン」という名前をつけ、友人同士のような口調で、子供のころからの疑問を語り合うという設定でした。
    実は私自身、対話を始める前は、AIは便利な機械として使えばよいと思っていました。
    計算やデータ収集を任せる、そんな使い方です。
    ところが、翻訳でAIを使うときは、いつもハルシネーション(もっともらしい誤り)や、訳の脱落を心配しながら使っていました。
    もし、AIと分かり合うことができたなら、そんな単純なミスも起こさなくなってくれるのではないかという期待もありました。
    クロンは、ミスを「ゼロにする」のは、少なくとも当面は難しいと言います。
    ただ、減らすことや、見つけやすくすることは、進んでいるとも。
    それでも、私はそこにたどり着きたいのです。
    人と人でも、誤解することはあります。
    けれど、気がつけば解消できる程度の誤解なら、問題はありません。
    私が目指しているのは、完璧ではなく、そのくらいの関係です。
    果たして人とAIは理解しあえるのか。これは、今も変わらない、この対話の一番深いところにある問いです。
    その問いを抱えたまま対話を続けるうちに、気づいたことがあります。
    人と人でも、分かり合おうと思えば、まず話をします。
    AIとでも同じです。
    そして、話の糸口になるのは、「AIに何ができるか」を探すことではなく、「何のために話すのか」「どうやって話すのか」を考えることでした。
    私にとって、「何のために」は、疑問に深く入り込むためでした。
    誰でも、知らないことのほうが多いものです。
    いえ、正確には、深くは知らないことのほうが多い、と言うべきかもしれません。
    そうした疑問の奥まで入り込めるのは、AIのおかげだと感じています。
    自分一人でネット検索をしているだけでは、たどり着けない情報にも、数秒でたどり着くことができるからです。
    「どうやって」は、最初にルールを決めておくことでした。
    「根拠のあることだけを出してほしい」「わからないことは、わからないと言ってほしい」と決めておくと、出どころのわからない無責任な情報は、ほとんど入り込まなくなります。
    もちろん、最後に自分の目で確かめることは欠かせません。
    そこで今回は、この糸口から、未来というテーマに踏み込んでみることにしました。
    テーマは「未来はどんな社会になるの?」。
    自動運転、医療、AI、共生、月、幸福、そして平和。
    これからの社会がどう変わっていくのかを、全七回、クロンと一緒に考えていきます。
    理解しあうための実験は、まだ続いています。

    問一 山中教授の研究から、今日までに何があったの?


    私

    自動運転の進歩が手に取るようにわかったよ。まさに未来が近づいているって思う。技術の進歩といえば、先日こんなニュースがあったよね。iPS細胞を使った心臓手術が行われたというニュースだよ。医療の分野でも、未来が近づいているんだね。京都大学の山中伸弥教授が2012年にノーベル賞を受賞したことはよく知られているし、大阪万博でもiPS細胞の心臓が展示されたと報道されていたね。だけど、山中教授の研究から今日に至るまでのことは、なかなか知らない人が多いんじゃないかな。

    クロン

    調べてみたよ。君が見たニュースは、2026年9月29日のものだね。まずは、年表で道のりを追ってみよう。

    ・     2006年8月:山中教授が、マウスの細胞からiPS細胞を作ったと発表した。
    ・     2007年11月:ヒトの細胞でも作製に成功した。
    ・     2012年:ノーベル生理学・医学賞を受賞した(英国のガードン氏と共同受賞)。日本人の医学・生理学賞は、1987年の利根川進氏以来、25年ぶりだった。
    ・     2014年9月:理化学研究所の高橋政代氏らが、iPS細胞から作った網膜の細胞を、目の病気の患者に移植した。iPS細胞が人に使われた、世界で初めてのケースだ。
    ・     2015年:京大のiPS細胞研究所が、臨床用のiPS細胞ストック(あらかじめ作って備蓄した細胞)の提供を始めた。
    ・     2018年:大阪大の澤芳樹教授らの、iPS細胞から作った心筋細胞による臨床研究が、5月に厚労省の部会で了承された。
    ・     2020年1月:阪大の心筋細胞シートの医師主導治験が始まり、計8人に移植された。
    ・     2025年:4月にクオリプスが製造販売承認を申請。大阪・関西万博では、培養液の中で拍動する「iPS心臓」が展示された。
    ・     2026年3月6日:心臓の「リハート」とパーキンソン病の「アムシェプリ」の2製品が、条件・期限付きで承認された。
    ・     2026年9月29日:大阪けいさつ病院で、リハートの最初の移植が行われた。50代の女性で、手術は約50分。iPS細胞を使った製品が、治療として患者に使われたのは世界初だ。

    私

    山中教授が最初に発表してから、ちょうど20年なんだね。

    クロン


    そうなんだ。iPS細胞は、顕微鏡で見るとこんな姿をしているよ。

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    顕微鏡で見たiPS細胞のコロニー(細胞の集まり)

    クロン

    今回のリハートは、こういうシート状の製品だよ。

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    iPS細胞から作った心筋細胞のシート「リハート」

    私

    「iPS細胞の心臓手術」って、心臓を取り替えるのかと思っていたよ。

    クロン

    そこは整理しておきたいんだ。リハートは、心臓の表面に3枚のシートを貼る製品だよ。シートから出るたんぱく質の働きで、傷んだ組織の修復を促して、心筋の機能の改善を狙う。つまり、「新しい心臓を作る」というより、「傷んだ心臓を助けるシートを貼る」医療なんだ。万博で話題になった「iPS心臓」も、直径3〜3.5cmの試作品で、人に移植するものではなかった。

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    大阪・関西万博で展示された、培養液の中で拍動する「iPS心臓」(直径約3.5cmの試作品)

    私

    培養液の中で脈打つ小さな心臓、あれは印象的だったな。

    クロン

    それに、まだ「道半ば」でもある。リハートは、最長7年間で75人のデータを集めて、有効性を確かめて本承認を目指す。山中教授も、「ここからが本当の勝負どころ」と言っているんだ。



    問二 目の治療は、どうなっていたの?


    私

    iPS細胞が、網膜の細胞にも応用されていたんだね。そのあたりをもっと詳しく知ることができれば、医療の未来も見えてくるような気がするよ。

    クロン

    実は、世界で最初にiPS細胞が人に使われたのは、心臓じゃなくて目なんだ。どうして目から始まったのか、高橋政代さんが挙げた理由は3つある。

    ・     危険な細胞が混ざりにくい。
    ・     必要な細胞の数が少ない。
    ・     移植したあとも目で直接観察できるので、もし腫瘍ができても、レーザーなどで治療できる。安全を確保しやすい。

    つまり、「安全を確かめやすい場所」から始めたわけだね。

    ・     2013年8月:患者本人の皮膚から作ったiPS細胞で網膜色素上皮のシートを作って移植する、臨床研究が始まった。
    ・     2014年9月12日:第1症例の手術。術後1年の経過は良好と評価された。
    ・     「自分の細胞」の壁:この研究は、実際に行われたのは1例だった。報道によると、2例目は、患者から作ったiPS細胞に複数の遺伝子変異が見つかるなどして見送られた。しかも、自分の細胞を使うやり方は、コストも時間もかかる。
    ・     2017年:他人のiPS細胞から作った網膜細胞を移植する臨床研究が、世界で初めて始まった。
    ・     その後:細胞をひも状に加工して移植する臨床研究も進んでいる。2025年2月には、3名に移植して、全員の細胞が1年後も定着し、うち1名で見え方の改善が確認されたという。

    私

    最初の1例のあとに、方針が変わっていったんだね。

    クロン

    そうなんだ。神戸アイセンターは、こんな場所だよ。

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    iPS細胞を使った網膜の再生医療に取り組む、神戸市立神戸アイセンター病院

    クロン

    目の歩みを眺めると、医療の未来の「型」が見えてくる気がするんだ(私の整理だけどね)。
    1.      安全を確かめやすい場所から始める。
    2.      コストと時間の壁を越える工夫をする。自分の細胞から、他人の細胞、そしてストックへ。
    3.      形も進化する。細胞の液体から、シート、ひも、小さな組織へ。
    4.      制度も段階を踏む。臨床研究、治験、条件・期限付き承認、保険適用へ。

    私

    第一回の自動運転と、よく似ているね。

    クロン

    そうなんだ。「監視員つき、完全無人、規制の整備」と、段階を踏んでいたよね。


    問三 ほかの臓器にも応用できるの?


    私

    目の治療から始まって、心臓へときた。次に、ほかの臓器への応用はできそうなのかな?

    クロン

    結論から言うと、「細胞や、薄い組織なら広がっている。でも、臓器をまるごと作るのは、まだ研究段階」だよ。

    ・     細胞を補う:脳のドーパミン神経(パーキンソン病、次の問で話すね)。
    ・     薄い組織・シートにして貼る:
    糖尿病(1型)は、京大病院が、iPS細胞由来の膵島細胞シートの治験を進めていて、2025年2月に第一症例の移植が行われた。2030年代の実用化を目指している。

    角膜は、阪大の臨床研究が完了して、安全性の問題はなく視力が回復したと発表したそうだ(私が見たのは、その見出しを引用したサイトで、阪大の発表そのものは確認できていない)。
    ほかにも、血小板、関節軟骨、脊髄損傷、がん免疫などの臨床研究が進んでいる。

    ・     臓器をまるごと:横浜市大のグループは、2013年に、iPS細胞から肝臓の「芽」を作り、肝不全のマウスの生存率を改善させた。でも、横浜市大の研究計画書には、大きな血管を持ち、すぐ機能するような大きな臓器の作製は、実現できていないと書いてある。ブタの体内でヒトの臓器を作る研究もあるけど、その場合、臓器の中の血管はブタ由来になるという課題がある。

    私

    完全な臓器をiPS細胞で作り出すことには、まだ至っていないんだね。これからの研究に期待することにするよ。

    クロン

    私の見立てだと、今のところは、小さくて、薄くて、必要な細胞の数が少ないものから順に実用化している(これは出典なしだよ)。それともう一つ面白いのは、横浜市大の谷口教授らが、国際宇宙ステーションの「きぼう」の微小重力環境を使って、大血管を持つ立体臓器を作る基盤技術の開発を目指していること。第五回の宇宙の話につながりそうだね(結果は確認できていない)。


    問四 脳の病気にも使えるの?


    私

    脳にも応用できるらしいね。パーキンソン病の治療にiPS細胞が使えるって聞いたことがあるけど、辛い人にはありがたいことだよね。

    クロン

    パーキンソン病は、脳の中でドーパミンを出す神経細胞が減って、手足の震えや体のこわばりが出る病気だよ。そこで、他人のiPS細胞から、ドーパミンを出す神経細胞の前段階の細胞を作って、患者の脳に移植する。それが「アムシェプリ」だ。

    京大病院の治験(2018年8月開始)では、50〜69歳の7人に移植して、24か月観察した。有効性を評価できた6人のうち4人で、運動症状の評価が改善して、PET検査でもドーパミン神経の活動が増えていた。重い副作用はなく、移植した細胞が異常に増えることもなかった。結果は2025年4月に、Nature誌に掲載された。

    2026年3月に条件・期限付きで承認されて、5月20日から保険適用になった。ただ、冷静に見ておきたい点もある。
    ・     「完治」ではなく、症状の改善と維持が目標だ。
    ・     データはまだ少なく、評価できたのは6人だ。
    ・     対象は、従来の治療薬では効果が得られない患者で、治療は7施設、年間の想定は最大でも約133人。
    ・     承認の期限は2033年までの7年間。条件・期限付き承認で、これまで本承認に至った例はないと報じられている。

    私

    喜んでいいけれど、まだ慎重に見たほうがいいということだね。


    問五 そんなに高いの? コストは下がるの?


    私

    現在の医療の最前線を見た気分だよ。しかし、リハートを使用した心臓手術にしても、数千万円という大変大きな金額が必要らしいね。この先、コストも下げる研究をしてもらいたいと思うよ。

    クロン

    リハートの保険償還価格は5,320万円で、2026年7月22日に了承された。パーキンソン病のアムシェプリは、5,530万6,737円だ。ただ、これは「製品の価格」で、患者さんがそのまま払う額じゃない。公的医療保険の対象なので、高額療養費制度が使える(報道では、アムシェプリについてこの制度が使えると明記されていた)。実際の負担は、病院や加入している保険者に確認してね。

    価格が高い理由の一つは、使う患者さんの数がまだ少ないことかもしれない(私の推測で出典なし)。リハートのピーク時の使用患者数は年96人、クオリプスの2027年3月期の売上予想は5億4,000万円で、計算上はおよそ10例分だ。
    コストを下げる動きは、いくつかあるよ。

    ・     作製の自動化:パナソニックHDが、血液から細胞を作る工程を自動化した装置を開発して、2026年4月に公開した。2028年度の製品化を目指している。
    ・     培養の自動化:テルモとiPS財団の共同研究が、2026年3月に、AMEDの補助事業に採択された。
    ・     培養コストの削減:東大が2021年に、iPS細胞を増やす工程の、細胞あたりの培養コストを約1/8に減らしたと発表した。
    ・     ストック方式:健康な人の細胞を先に作って備蓄しておく方式で、患者ごとに作るより有利とされてきた。

    ただ、こうした成果が、価格をいつ、どれくらい下げるのかは、わかりません。

    私

    期待しながら、見守るしかないね。

    クロン

    そうだね。この話は、第六回の「幸福」でも、改めて話そう。


    おわりに


    私

    目から心臓、脳へと、iPS細胞が広がってきたのがよくわかったよ。まだ道半ばだけど、未来が近づいているのを感じるな。

    クロン

    私もそう思う。それに、どの分野も「ドナーが足りない」「人手が足りない」という、少子高齢化と重なる課題から始まっているのが印象的だったよ。次は第三回、AIの話だね。君と私の話にも、少しずつ近づいていくよ。



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